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產品型號：HV Lab
更新時間：2024-04-09
廠商性質：代理商
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關于密封性檢測
藥品包裝密封性檢測作為在產品生產后端常用的檢測手段，是確保相關產品包裝合格及產品質量持續合格的后幾道檢測工序之一，也是生產質控中容易忽視的檢測工序之一，近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響，藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視；在制藥行業，常用的密封性檢測手段包括了傳統的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測法等，這些方法都是有損檢測方法，并且人工主觀性比較強，美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法，這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法，這些方法都是由設備自動進行檢測并判斷檢測結果，因此更能準確客觀地呈現樣品的客觀檢測結果。
高壓放電法
高壓放電泄漏檢測技術是一種離線實驗室檢漏儀器，它利用HVLD泄漏檢測技術，檢查個別樣品的包裝完整性。 HVLD*可以對樣品非破壞性，非接觸式，非侵入性檢漏，且沒有必要準備試驗樣品。包裝/容器的材料必須是不導電（玻璃，塑料，聚層壓板）。 HVLD可以用于液體產品的檢漏，包括懸浮液，乳液和蛋白產品種類繁多。 HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝（預充式注射器，充滿液體瓶，吹塑填充密封容器，輸液袋等裝滿液體袋）各類泄漏測試方法。
原理：
裝置由兩個主電極（陽極和陰極）組成，該系統測量由電壓電位應用產生的放電電流如果容器密封完整性受到裂紋的影響，針孔和不適當的密封降低了電路電容，同時增加了電極之間的電流
賽派克斯HVLDBAO包裝密封性檢測無損檢測儀特點
• 無損、非侵入、無需樣品制備
• 重復性和準確度高
• 適用于所有注射劑產品,包括極低導電率的液體(注射用水)
• ms數量級的測試時間，高效、快速掃描樣品
• 適用于各種規格的包裝容器，無需額外的模具
• 簡化檢測和驗證過程
• 高品質零件，使用壽命長，可全天候使用
• 實驗室和在線100%檢測
標準規格
適用容器 | 安瓿瓶，西林瓶，預充針等 |
容器內容物 | 導電液體 |
容器材質 | 玻璃、塑料 |
容器尺寸 | 直徑8-80mm， 高度35-185mm |
填充量 | 1-1000mL |
方法/技術 | 高壓密封性檢測(HVLD) |
測量時間 | 10-200ms |
大電壓 | 30KV |
液體小電導率 | 低至1μs/cm（根據產品和包裝特性） |
技術規格
設備尺寸(Wx Dx H) | 451x422x535mm |
設備重量 | 14kg |
供電需求 | 110-240VAC，50-60Hz，1KW |
控制器 | PC機 |
操作系統 | Windows10 |
操作界面 | 觸摸屏8“ |
網絡通信 | 以太網 |
Xepics HVLD解決方案的范圍包括：
實驗室單元-批處理和實驗室檢查
生產設備-設計為提供100%的檢查能力
在線/離線
實驗室設備-高壓實驗室：
樣品旋轉系統
可配置以處理各種容器大小和類型
100%生產設備：
玻璃容器HVA 200和HVA 400，生產速度200 cpm或400 cpm
BFS/FFS塑料容器HVB，生產速度120 cpm
在線（輸送機進出）/離線（托盤進出）配置
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